從上面百靈子公司和仁和堂GMP證書被收回事件可以看出，生產(chǎn)型企業(yè)在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理問題十分重要，尤其是食品藥品類的質(zhì)量生產(chǎn)安全。

　　任何產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程都應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)及行業(yè)規(guī)定的要求進(jìn)行，應(yīng)符合設(shè)計(jì)開發(fā)的質(zhì)量目標(biāo)。

　　靈虎上海品牌營銷策劃公司品牌設(shè)計(jì)顧問認(rèn)為，生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理主要包括兩個(gè)方面內(nèi)容的管理：

　　1、生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備的質(zhì)量保證。生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備是銜接產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)與生產(chǎn)制造兩個(gè)環(huán)節(jié)的重要中間環(huán)節(jié)，也是產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程的一項(xiàng)重要內(nèi)容。生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備的質(zhì)量是生產(chǎn)制造質(zhì)量和最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要保證。它主要包括：人員準(zhǔn)備；物資和能源準(zhǔn)備；裝備準(zhǔn)備；工藝準(zhǔn)備；計(jì)量儀器準(zhǔn)備；設(shè)計(jì)組織生產(chǎn)方案；質(zhì)量控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)，質(zhì)量職責(zé)確認(rèn)；驗(yàn)收工藝及裝備等。生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備的質(zhì)量保證對(duì)生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量形成和質(zhì)量管理非常重要，是重要的基礎(chǔ)和前提。

　　2、生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量控制。在產(chǎn)品的生產(chǎn)制造階段，有大量的質(zhì)量管理工作，它牽涉到各方面和各部門以及全體生產(chǎn)制造人員。其內(nèi)容主要包括：

　　(1)現(xiàn)場(chǎng)文明生產(chǎn)管理，包括文明生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)方法。企業(yè)的文明生產(chǎn)水平代表了企業(yè)經(jīng)營管理的基本素質(zhì)。良好的生產(chǎn)秩序和整潔的工作場(chǎng)所，是保證產(chǎn)品質(zhì)量的必要條件，是消除質(zhì)量隱患的重要途徑。沒有文明生產(chǎn)，就不會(huì)有好的產(chǎn)品質(zhì)量。文明生產(chǎn)主要包括：生產(chǎn)的節(jié)奏性、均衡性；嚴(yán)明的工藝紀(jì)律、工藝法規(guī)；工序間流轉(zhuǎn)工藝記錄準(zhǔn)確；物品的堆放儲(chǔ)運(yùn)有條理；人、機(jī)、物布置合理，無多余雜物；技術(shù)安全、質(zhì)量教育標(biāo)準(zhǔn)化；設(shè)備整潔完好；器具存放整潔；工作地布局合理；工作環(huán)境、自然條件良好。

　　(2)生產(chǎn)工序管理和工序質(zhì)量改進(jìn)，包括作業(yè)者技術(shù)培訓(xùn)，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)、檢驗(yàn)、關(guān)鍵工序管理等。

　　(3)作業(yè)者自檢，即操作者對(duì)自己的工作要首先負(fù)責(zé)，以提高操作工人的主動(dòng)性和責(zé)任心。

　　(4)質(zhì)量檢查部門專職人員檢查。

　　(5)工序?qū)徍恕?/p>

　　(6)不良品處理。對(duì)不合格品(即缺陷品)應(yīng)建立識(shí)別、隔離和處理的制度，對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，以確定是否需要返修、返工、降級(jí)或報(bào)廢，并采取必要措施防止再發(fā)生不良品，敦促質(zhì)量改進(jìn)。

　　(7)計(jì)算機(jī)輔助質(zhì)量管理系統(tǒng)，包括監(jiān)控儀器、設(shè)備等。

　　(8)確立內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。國內(nèi)外企業(yè)廣泛采用內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)以控制生產(chǎn)制造和發(fā)運(yùn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量。內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一般是保密的，它比企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格，是企業(yè)質(zhì)量戰(zhàn)略的重要法寶。

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